El FDA aprueba la píldora anticonceptiva Natazia FDA aprueba píldora anticonceptiva Natazia

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Natazia, que se realiza por Alemanias Bayer AG en mayo de 2010 para su uso como anticonceptivo oral en mujeres. La píldora ya está disponible en Europa durante un año (desde mayo de 2009), bajo el nombre Qlaira. Esta demostración de píldora que contiene un estrógeno sintético llamado valerato de estradiol y dienogest llamada progestina, la primera vez que esta combinación en particular ha sido utilizado. Sin embargo, la combinación de estrógeno y progesterona se ha demostrado para reducir los efectos adversos del estrógeno, una hormona en relación a los riesgos del cáncer y se ha convertido en la práctica habitual de la terapia hormonal a largo plazo, tales como la anticoncepción oral. La mayoría de las píldoras anticonceptivas usan estrógeno conocido como etinilestradiol

Natazia es la primera etapa de cuatro anticonceptivo oral para ser aprobado en los Estados Unidos. Cuatro anticonceptivos en escena para ofrecer cuatro dosis diferentes de hormonas durante un ciclo de 28 días. La píldora se aprobó para prevenir el embarazo, sino que también se ha demostrado para reducir el sangrado en las mujeres con períodos excesivamente pesados. Sin embargo, el propio sitio para nuevos estados de prescripción de anticonceptivos que la eficacia de la píldora no se ha demostrado en mujeres con índice de masa corporal (BMI) superior a 30 ahora, lo que significa que las mujeres obesas no pueden beneficiarse de este medicamento. Esto es importante porque de tejido adiposo produce estrógeno, que puede ser contraproducente para la dosificación de las pastillas, así como el hecho de que los individuos más grandes absorben la medicación de manera diferente, que puede cambiar la dosis real recibida en algunos individuos.

La aprobación de la FDA se produce después de dos estudios sobre 1.867 mujeres mostró que la píldora fue tan eficaz como otras píldoras anticonceptivas (92-99,7% efectivo para prevenir el embarazo si se toma según las instrucciones) se espera Natazia que esté disponible para prescripción en el verano de 2010 -. Los efectos secundarios más comunes son aumento de peso, acné, dolor de cabeza, sensibilidad en los senos, sangrado irregular, y el malestar y náuseas / vómitos.

Según Bayer, la píldora no debe ser utilizado por mujeres con enfermedad hepática, que están embarazadas, que tienen un alto riesgo de enfermedades trombóticas, o que tienen cánceres sensibles a hormonas sin diagnosticar reproducción (que en realidad no se puede saber hasta que es demasiado por la tarde, por lo que es extraño que la compañía lo menciona, excepto para eliminar cualquier pleito). Las mujeres deben evitar fumar cigarrillos mientras esté tomando la píldora para evitar un aumento del riesgo de complicaciones cardiovasculares, especialmente las mujeres mayores de 35 años de edad. Todas las píldoras anticonceptivas aumentan el riesgo de eventos cardiovasculares la coagulación y, en cierta medida, Natazia y no es diferente. El riesgo es mayor durante el primer año de uso.

Sin embargo, están haciendo algunas preguntas sobre la seguridad de la nueva píldora anticonceptiva. Algunos sienten que Bayer no llevó a cabo las pruebas de seguridad adecuada, sólo la eficacia de su ángulo de marketing. Y mientras que la compañía está involucrada en demandas judiciales y recuerda el predecesor Natazias, Yaz y Yasmin, algunas personas se preguntan si no debería haber sido más diligente para garantizar tanto la FDA y el público que puedan producir un anticonceptivo seguro. Para más información sobre esto vea Jim Edwards 07 de mayo 2010 artículo sobre BNET, "Más preguntas que respuestas sobre la seguridad Natazia, Bayers nuevo anticonceptivo".

Para obtener más información, consulte el sitio web para Bayers Natazia, BusinessWeek e a Reuters.